وتشير إلى: أميتريبتيلين HCL والفينوباربيتال أقراص نظرا لتسمية خطأ

أخطاء مع البطاقات الملصقة على المنتجات وأجبر يذكر على الصعيد الوطني من أقراص أميتريبتيلين HCL وأقراص الفينوباربيتال من جرعات متفاوتة. استخدام يمكن أن يؤدي إلى مشاكل صحية ضارة, بما في ذلك التسمم, نعاس, الفشل الكلوي, النوبات, دقات القلب غير المنتظمة, غيبوبة وأكثر من ذلك.

نذكر من أميتريبتيلين HCL أقراص, USP 50mg والفينوباربيتال أقراصBellmawr, ولاية نيو جيرسي, C.O. Truxton, لجنة التفاوض الحكومية الدولية. تتوسع بها – 04/21/2017 استدعاء طوعي, كإجراء احترازي لتشمل C.O التالية. Truxton, لجنة التفاوض الحكومية الدولية. منتجات, أرقام NDC المسجلين وأرقام الكثير المقابلة, ل/ مستوى المستخدم المستهلك.

C.O. لم تتلق أي شكاوى Truxton للمنتجات الواردة أدناه – ومع ذلك, ويرجع ذلك إلى استدعاء الأولي الناتجة عن خطأ خلط التسمية, من وفرة من الحذر, نحن مذكرا جميع المنتجات التي تم إعادة تجميعها إلى تسمية Truxton إنكوربوريتد.

اسم المنتجكود NDCرقم الشحنةانتهاء الصلاحية
الفينوباربيتال أقراص, USP 15MG (1000)0463-6160-1070915Aآب/أغسطس 2017
H15A55تشرين الثاني/نوفمبر 2017
70952Aتشرين الثاني/نوفمبر 2017
71162Aتشرين الأول/أكتوبر 2018
الفينوباربيتال أقراص, USP 30 ملغ (1000)0463-6145-1070926Aتشرين الثاني/نوفمبر 2017
70981Aكانون الثاني/يناير 2018
H15A59آب/أغسطس 2018
الفينوباربيتال أقراص, USP 60 ملغ (1000)0463-6151-1070881Aتموز/يوليه 2017
H15A68كانون الثاني/يناير 2018
70980Aشباط/فبراير 2018
71416Aأيار/مايو 2020
الفينوباربيتال أقراص, USP من 100mg (100)0463-6152-0170989Aشباط/فبراير 2018
70973Aكانون الثاني/يناير 2018
الفينوباربيتال أقراص, USP من 100mg (1000)0163-6152-1070973Aكانون الثاني/يناير 2018
H15A76شباط/فبراير 2018
71346Aكانون الأول/ديسمبر 2019
الفينوباربيتال أقراص, USP من 100mg (1000)0463-6152-0170989Aشباط/فبراير 2018
أميتريبتيلين أقراص, USP 50 ملغ (100)0463-6352-10C0260416Aآذار/مارس 2018

إذا تسميتها, التعرض غير مقصود ل, أو جرعة زائدة من الفينوباربيتال يمكن أن يسبب التسمم الشديد الذي قد يؤدي إلى صدمة قلبية, الفشل الكلوي, غيبوبة, أو الموت في البشر والحيوانات.

إذا تسميتها, التعرض غير مقصود ل, أو جرعة زائدة من الأميتريبتيلين يمكن أن تسبب تفاوت في ضربات القلب, النعاس الشديد, الخلط, الإثارة, قيء, الهلوسة, الأحاسيس ساخنة أو باردة, تصلب العضلات, النوبات (التشنجات), أو الإغماء في البشر والحيوانات.

C.O. Truxton, لجنة التفاوض الحكومية الدولية. لم تتلق أي تقارير عن الأحداث السلبية المرتبطة بهذا الاستدعاء.

يشار الفينوباربيتال لاستخدامها بوصفها مهدئ أو مضاد وتعبئتها في التكوينات التالية:

شركة الحفرحجم الحزمةقوة (مغ)قرص المظهر جانب واحدقرص المظهر الجانبين
0463-6160-10100015غربا 445, أبيضفراغ, أبيض
0463-6145-10100030غربا 450, أبيضخط الدرجات, أبيض
0463-6151-10100060WW 455, أبيضفراغ, أبيض
0463-6152-01100100WW 458, أبيضخط الدرجات, أبيض
0463-6152-101000100WW 458, أبيضخط الدرجات, أبيض

يشار الأميتريبتيلين لاستخدامها بوصفها مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وتعبئتها في التكوين التالية:

شركة الحفرحجم الحزمةقوة (مغ)قرص المظهر جانب واحدقرص المظهر الجانبين
0463-6352-10100502103, اللون البيجV, اللون البيج

وقد تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني في U.S.A. إلى الطبيب & مراكز العلاج البيطري.

C.O. Truxton, لجنة التفاوض الحكومية الدولية. وإخطار جميع العملاء على الاطلاق الذين اشتروا المنتجات المذكورة أعلاه تحت Truxton إنكوربوريتد التسمية / NDC عبر البريد الولايات المتحدة مع بريد إلكتروني استدعاء وشكل استجابة استدعاء.

C.O. Truxton, لجنة التفاوض الحكومية الدولية. والترتيب لعودة الائتمان الكاملة, بدلاء, إلخ. جميع المنتجات التذكير. وينبغي أن المستهلكين / موزعين / تجار التجزئة التي أشارت المنتج التوقف عن استخدام المنتج على الفور والعودة منتجاتها إلى مكان الشراء.

المستهلكين مع أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء يمكن الاتصال C.O Truxton, لجنة التفاوض الحكومية الدولية. عن طريق الهاتف في (800) 257-7704, من الاثنين إلى الجمعة بين الساعة 09:00 و 17:00 (EST).

وينبغي للمستهلكين الاتصال الطبيب, مقدم الخدمة الطبية, أو طبيب بيطري إذا كانوا قد تشهد أي مشاكل التي قد تكون مرتبطة باتخاذ أو إدارة هذه المنتجات الدوائية. ويجري هذا التذكير بعلم من الولايات المتحدة. إدارة الأغذية والعقاقير.

التعليق على هذه القصة