Memoria de suplemento líquido en todo el país por múltiples marcas debido a la contaminación

Recuerdan a nivel nacional voluntaria de todos líquidos los productos fabricados por Pharmatech LLC y distribuido por la marca líder, Principales productos farmacéuticos, y laboratorios de Rugby debido a la contaminación del producto.

Recuerdan a nivel nacional voluntaria de todos líquidos los productos fabricados por Pharmatech LLC y distribuido por la marca líder, Principales productos farmacéuticos, y laboratorios de Rugby debido a la contaminación del producto

Como medida de precaución, la distribución de las empresas líder de marca, Principales productos farmacéuticos, y laboratorios de Rugby están emitiendo conjuntamente un retiro voluntario a nivel nacional de todos los lotes de caducidad de todos los productos líquidos fabricados por PharmaTech LLC en su centro registrado con la FDA en Davie, FLA. debido a la contaminación del producto.

Las empresas de distribución están comprometidas con la seguridad del paciente y se han asociado con la administración de alimentos y drogas para notificar a los clientes que estén en posesión de productos líquidos fabricados por PharmaTech LLC. Consulte la siguiente lista de productos afectados.

Los productos objeto de esta memoria se distribuyeron en todo el país a las instalaciones de venta por mayor y por menor, incluyendo hospitales y farmacias.

A través de la última comunicación con la FDA, la distribución firme laboratorios de Rugby se enteró de un posible problema con un producto fabricado por PharmaTech LLC. La FDA informó a laboratorios de Rugby que recibió varios informes de eventos adversos de B. infecciones de cepacia en pacientes, que puedan estar vinculados a PharmaTech LLC fabrican Diocto jarabe o líquido Diocto (soluciones de sodio de docusate).

En respuesta, Laboratorios de rugby emitido una retirada voluntaria del mercado en agosto 3, 2017, de la LLC de PharmaTech fabricado Diocto jarabe y Diocto líquido. Como medida de precaución basada en información adicional recibida de la FDA, las empresas de tres distribución están recordando todos los lotes de caducidad de todos los productos líquidos fabricados por PharmaTech LLC.

Las empresas de distribución están notificando a sus distribuidores y clientes con letra de memoria y se arreglo para el regreso de todos los productos retirados. Consumidores, farmacias, y centros de salud que producto se recordó deben dejar de usar y dispensar el producto inmediatamente.

Productos retirados:

MARCA LÍDER EN
Suplemento multivitamínico líquido para bebés y niños pequeños 50 mL,UPC: 096295128611TODOS LOS LOTES
Suplemento líquido de la vitamina D para lactantes 400 IU 50 mL,UPC: 096295128628TODOS LOS LOTES
PRINCIPALES PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Líquido de certa-Vite236ML00904-5023-09TODOS LOS LOTES
Gotas de Poly-Vita50ML00904-5099-50TODOS LOS LOTES
Poly-Vita gotas W/Iron50ML00904-5100-50;TODOS LOS LOTES
Supl. de hierro ferroso gotas50ML00904-6060-50TODOS LOS LOTES
D-Vita gotas50ML00904-6273-50TODOS LOS LOTES
Gotas de Tri-Vita50ML00904-6274-50TODOS LOS LOTES
Jarabe de Senna237ML00904-6289-09TODOS LOS LOTES
LABORATORIOS DE RUGBY
C líquido 500mg118ML00536-0160-97TODOS LOS LOTES
Diocto líquido 50mg / 5ml473ML00536-0590-85TODOS LOS LOTES
Elixir de sulfato ferroso473ML00536-0650-85TODOS LOS LOTES
Fer de hierro líquido 50ML50ML00536-0710-80TODOS LOS LOTES
Senexon líquido237ML00536-1000-59TODOS LOS LOTES
Diocto jarabe 60MG / 15ML473ML00536-1001-85TODOS LOS LOTES
Aller Chlor jarabe120ML00536-1025-47TODOS LOS LOTES
Calcionate jarabe16OZ00536-2770-85TODOS LOS LOTES
Cerovite líquido236ML00536-2790-59TODOS LOS LOTES
Líquido de 400 UI de D350ML00536-8400-80TODOS LOS LOTES
Poly-vitamina líquido50ML00536-8450-80TODOS LOS LOTES
Tri-vitamina líquido50ML00536-8501-80TODOS LOS LOTES
Poly-vitamina W/hierro líquido50ML00536-8530-80TODOS LOS LOTES

 

Imágenes del producto

Los consumidores con preguntas sobre este retiro deben comunicarse con Rugby mayor laboratorios farmacéuticos atención al cliente en 1-800-645-2158, disponible de lunes al viernes 8 a. m.. – 8 p.m. EST o asistencia al cliente líder en 1-800-200-6313 opción #1 Lunes al jueves 8 a. m.. – 7p.m. y el viernes 8 a. m.. – 5 p.m. EST. Los consumidores pueden comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si tienen más preguntas sobre este producto.

Reacciones adversas o problemas de calidad con el uso de estos productos, pueden presentarse a la Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA.

Este retiro se lleva a cabo con el pleno conocimiento de los Estados Unidos. Food and Drug Administration.

Fuente: POR LA FDA

Comentar esta noticia