La FDA aprueba Synjardy XR para tipo 2 Diabetes

Los Estados Unidos. Administración de drogas y alimentos ha aprobado Synjardy XR (clorhidrato de empagliflozin y metformina de liberación prolongada) tabletas para adultos con el tipo 2 diabetes.

Cuando se usa junto con dieta y ejercicio, SYNJARDY XR está indicado para mejorar el azúcar en la sangre en adultos con el tipo 2 diabetes cuando empagliflozin y metformina se pueden tomar. Es comercializado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company.
Synjardy etiqueta - Synjardy de tipo 2 Diabetes
Aproximadamente 29 millones de estadounidenses y se estima 415 millones de personas en todo el mundo tienen diabetes, y casi 28 por ciento de los estadounidenses con diabetes – un total de 8 millones de personas – están sin diagnosticar. En los Estados Unidos, aproximadamente 12 por ciento de los niños y niñas 20 o más tienen diabetes.

Tipo 2 la diabetes es el tipo más común, se estima que representa 90 Para 95 por ciento de todos los diagnosticados casos de diabetes adulta en Estados Unidos. La diabetes es una enfermedad crónica que se produce cuando el cuerpo no produce o utiliza la insulina de la hormona.

SYNJARDY XR es una combinación de empagliflozin y metformina – dos medicamentos con mecanismos complementarios de la acción – para ayudar a mejorar la glucosa en sangre en adultos con el tipo 2 diabetes. Empagliflozin, un transportador de sodio y glucosa Co 2 inhibidor de la, elimina exceso de glucosa a través de la orina mediante el bloqueo de la reabsorción de glucosa en el riñón.

SYNJARDY XR es el cuarto tratamiento aprobado por la FDA que contiene empagliflozin. Metformina, un tratamiento inicial comúnmente prescrito para el tipo 2 diabetes, disminuye la producción de glucosa por el hígado y su absorción en el intestino.

“Adultos con el tipo 2 diabetes suelen tomar varios medicamentos, a veces más de una vez al día, a controlar su condición,” dijo Paul Fonteyne, Presidente y CEO, Productos farmacéuticos de Boehringer Ingelheim, Inc. “Con SYNJARDY XR, el octavo tratamiento aprobado por la FDA para salir de nuestra asociación con Lilly, adultos con el tipo 2 diabetes tienen ahora otra opción diaria conveniente para ayudarles a alcanzar sus objetivos de glucemia, Si ya están siendo tratados o son el inicio de su tratamiento.”

La aprobación de la FDA de SYNJARDY XR se basa en los resultados de varios ensayos clínicos examinando la administración simultánea de empagliflozin y metformina, solo o en combinación con sulfonilurea, en el tratamiento de adultos con el tipo 2 diabetes. SYNJARDY XR no es para el tratamiento de tipo 1 cetoacidosis diabetes o diabetes.

SYNJARDY XR puede causar efectos secundarios graves, incluyendo acidosis láctica (una acumulación de ácido láctico en la sangre). Metformina, uno de los medicamentos en SYNJARDY XR, puede causar acidosis láctica, un raro, pero grave que puede causar la muerte. La acidosis láctica es una emergencia médica y deben ser tratada en un hospital. SYNJARDY XR puede causar deshidratación, hipotensión arterial y aumento de cetonas en la sangre (cetoacidosis).

Qué es SYNJARDY XR?

SYNJARDY XR es un medicamento de prescripción que contiene 2 medicamentos para la diabetes, empagliflozin y metformina. SYNJARDY XR puede utilizarse junto con dieta y ejercicio para mejorar el azúcar en la sangre en adultos con el tipo 2 diabetes cuando puede tomarse la metformina y empagliflozin.

Quién no debe tomar SYNJARDY XR?

SYNJARDY XR no es para las personas con tipo 1 diabetes, o para las personas con cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre o la orina).

No tome SYNJARDY XR si te:

  • tiene problemas de riñón moderada a severa o en diálisis
  • tienen una condición llamada acidosis metabólica o cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre o la orina)
  • es alérgico a la empagliflozin, metformina, o cualquiera de los ingredientes de SYNJARDY XR. Síntomas de reacciones alérgicas graves a SYNJARDY XR pueden incluir erupciones en la piel, levantado manchas rojas en la piel (colmenas), hinchazón de la cara, labios, lengua, y la garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar. Si usted tiene cualquiera de estos síntomas, deje de tomar SYNJARDY XR y comuníquese con su médico o ir a la sala de emergencia más cercana inmediatamente

Fuente: Lilly / Synjardy

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