Pancréas Bionic contrôles de glycémie sans risque d’hypoglycémie

Un système de pancréas bionic développé pour un usage domestique réduit la glycémie moyenne tout en diminuant le risque d’hypoglycémie – et il ’ s relativement simple à utiliser.

Le système de pancréas bionic développé par l’Université de Boston (BU) les enquêteurs s’est avérée meilleures que pas une thérapie conventionnelle ou augmentée capteur pompe à insuline dans la gestion de la glycémie chez les patients avec type 1 diabète, vivant à la maison, sans aucune restriction, plus de 11 jours. Le rapport d’un essai clinique mené par un hôpital général du Massachusetts (HGM) médecin reçoit advance publication en ligne dans The Lancet.

Le système performants même pendant la période de nuit, Lorsque le risque d’hypoglycémie est particulièrement inquiétant.

“Pour les participants à l’étude vivant à la maison sans limitations sur leur activité et l’alimentation, le pancréas bionic a réussi à réduire le glucose sanguin moyen, alors que dans le même temps, diminuer le risque d’hypoglycémie,” dit Steven Russell, MD, Ph.d., de l’unité de diabète MGH. “Ce système ne nécessite aucune information autre que le patient ’ poids corporel s pour commencer, donc, il faudra beaucoup moins de temps et par les fournisseurs de soins de santé afin d’initier le traitement. Et puisque aucun calcul des glucides n’est nécessaire, Il réduit considérablement la charge sur les patients, associé en charge du diabète.”

Développé par Edward Damiano, Ph.d., et Firas El-Khatib, Ph.d., Département de génie biomédical de la BU, le pancréas bionic contrôle les patients’ sucre dans le sang avec l’insuline et de glucagon, une hormone qui augmente le taux de glucose.

Après un 2010 essai clinique a confirmé que la version originale de l’appareil pourrait maintenir glycémie presque normale pour plus de 24 heures chez l’adulte, deux essais de suivi – signalé dans un 2014 Papier du New England Journal of Medicine – a montré qu’une version actualisée du système contrôlé avec succès la glycémie chez les adultes et les adolescents pendant cinq jours. Un autre procès suivi publié dans The Lancet diabète et endocrinologie dans 2016 a montré qu'il pourrait faire la même chose pour les enfants dès l’âge de 6 ans d’âge.

Alors que des restrictions minimales ont été placées sur les participants dans le 2014 essais, participants dans les deux passé des nuits dans des milieux contrôlés et ont été accompagnées à tout moment soit une infirmière pour l’essai adulte ou toujours dans un camp de diabète pour les essais des adolescents et préadolescents.

Participants à l’essai actuel n’avaient aucune restriction imposées à eux, comme ils étaient en mesure de poursuivre des activités normales à la maison ou au travail non imposé des restrictions sur le régime alimentaire ou l’exercice. Les patients nécessaires pour vivre dans un 30 minutes en voiture de l’un des sites du procès – HGM, Centre médical de l’Université du Massachusetts, L’Université de Stanford, et la University of North Carolina at Chapel Hill – et si nécessaire, à désigner une personne-ressource qui vivait avec eux et peut être contacté directement par le personnel de l’étude, Si nécessaire.

Le système de pancréas bionique – le même que celui utilisé dans le 2014 études – se composait d’un smartphone (iPhone 4 s) qui pourrait communiquer sans fil avec deux pompes à livrer l’insuline ou glucagon. Toutes les cinq minutes, le smartphone a reçu une lecture d’un moniteur attaché du glucose en continu, qui a été utilisée pour calculer et administrer une dose d’insuline ou de glucagon. Les algorighms contrôle du système ont été mis à jour pour le procès actuel afin de mieux répondre aux variations de la glycémie.

Alors que l’appareil permet aux participants d’entrer des informations sur chaque repas à venir dans une application smartphone, permettre au système de délivrer une dose d’insuline anticipée, ces rubriques sont facultatives dans le procès actuel. Si les participants’ glycémie a chuté à des niveaux dangereux ou si le moniteur ou l’une des pompes a été déconnectée pendant plus de 15 minutes, le système aurait alerté le personnel de l’étude, ce qui leur permet de vérifier avec les participants ou leurs personnes de contact.

Participants à l’étude étaient des adultes qui avaient été diagnostiqués avec le type 1 diabète pendant un an ou plus et avaient utilisé une pompe à insuline pour gérer leurs soins pendant au moins six mois. Chacune des 39 participants qui ont terminé l’étude achevée deux périodes d’étude de 11 jours, une aide le pancréas bionique et un à l’aide de leur pompe à insuline habituelle et n’importe quel moniteur de glucose continue qu'ils utilisaient. En plus de l’automatique de surveillance des niveaux de glucose et reçu des doses d’insuline ou de glucagon, participants ont rempli des sondages quotidiens au sujet des épisodes d’hypoglycémie symptomatique, glucides consommés pour traiter ces épisodes, et des épisodes de nausée.

Sur l’époque à laquelle les participants étaient sur le pancréas bionique, leur taux de glycémie moyenne était significativement plus faibles – 141 mg/dl contre 162 mg/dl – que lorsque leur traitement standard. Les niveaux de sucre dans le sang couraient niveaux indiquant l’hypoglycémie (moins de 60 mg/dl) pour 0.6 pour cent de l’époque où les participants étaient sur le pancréas bionique, par rapport à 1.9 % du temps sur le traitement standard. Les participants ont signalé moins d’épisodes d’hypoglycémie symptomatique alors que sur le pancréas bionique, et aucun des épisodes d’hypoglycémie sévère ont été associés au système.

Le système performants même pendant la période de nuit, Lorsque le risque d’hypoglycémie est particulièrement inquiétant. “Patients avec type 1 diabète s’inquiéter sur le développement d’hypoglycémie lorsqu’ils dorment et ont tendance à laisser leur taux de glycémie courent élevé pendant la nuit pour réduire ce risque,” explique Russell, professeur adjoint de médecine à la Harvard Medical School. “Notre étude montré que le pancréas bionic réduit le risque d’hypoglycémie pendant la nuit à presque rien sans élever le niveau de glycémie moyenne. En effet l’amélioration moyenne de glucose pendant la nuit était supérieure à l’amélioration du glucose moyen sur la période complète de 24 heures.”

Damiano, dont les travaux sur ce projet sont inspiré par son propre fils âgé de 17 ans ’ type s 1 diabète, Ajoute, “La disponibilité du pancréas bionic changerait radicalement la vie des personnes atteintes de diabète en réduisant le taux de glycémie moyenne – réduisant ainsi le risque de complications du diabète – réduire le risque d’hypoglycémie, qui est une crainte permanente des patients et leurs familles, et en réduisant la charge émotionnelle de la gestion de type 1 diabète.” Co-auteur du rapport Lancet, Damiano est professeur de génie biomédical à l’Université de Boston.

Les BU de brevets couvrant le pancréas bionique ont été licenciés à Beta bionique, une start-up fondée par Damiano et El-Khatib. La société ’ dernière version s du pancréas bionique, appelé l’iLet, intègre tous les composants dans une seule unité, qui sera mis à l’essai des essais cliniques à l’avenir. Les personnes intéressées à participer à des essais à venir peuvent communiquer avec Russell ’ s de l’équipe à l’HGM Diabetes Research Center aux soins Llazar Cuko.

El-Khatib est l’auteur principal de l’étude du Lancet, et autres co-auteurs incluent David Harlan, MD, du centre médical de l’Université du Massachusetts, Bruce Buckingham,MD, l’Université de Stanford, et John Buse, MD, de l’University of North Carolina at Chapel Hill. Centre National pour l’avancement des Sciences translationnelle prix UL1TR001453 et appui à l’étude comprend les subventions de l’Institut National de la santé R01DK097657 et DP3DK101084, UL1TR001085 et UL1TR001111.

Source: Hôpital général du Massachusetts
Journal: Lancet
Bailleur de fonds: Institut national de la santé, NIH/Centre National pour l’avancement des Sciences translationnelles

Article de Journal connexes: Usage domestique d’un pancréas bionic bihormonal versus l’insulinothérapie par pompe chez l’adulte type 1 diabète: un essai de croisé randomisé multicentrique

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