नोवो Nordisk याद: Novopen गूंज इंसुलिन डिलिवरी उपकरणों

नोवो Nordisk निश्चित Novopen गूंज इंसुलिन डिलिवरी उपकरणों के संभावित स्वास्थ्य खतरों के कारण वापस बुलाने है, उच्च रक्त शर्करा के स्तर सहित.

नोवो Nordisk इंसुलिन कारतूस धारकों NovoPen Echo® बैच की एक छोटी संख्या में प्रयोग किया क्योंकि वे दरार हो सकता है या अगर कुछ रसायनों को उजागर को तोड़ने की एक याद की शुरुआत है, कुछ सफाई एजेंटों की तरह.

NovoPen Echo® इंसुलिन उपचार के लिए मधुमेह के साथ लोगों द्वारा उपयोग किया जाता है. एक कारतूस फटा/टूटा धारक के साथ एक डिवाइस का उपयोग कर डिवाइस जो संभावित रूप से उच्च रक्त शर्करा के लिए नेतृत्व सकता है इंसुलिन के एक कम खुराक पहुंचाने में परिणाम हो सकता है.

नोवो Nordisk का मानना है कि उच्च रक्त शर्करा के साथ एक प्रभावित कारतूस धारक एक डिवाइस का उपयोग करते समय का अनुभव का खतरा कम है.

उच्च रक्त शर्करा की चेतावनी संकेत (रूप में भी जाना जाता hyperglycemia) आमतौर पर धीरे-धीरे प्रकट और शामिल हो सकता है निकाल दिया, सूखी त्वचा; नींद या थकान महसूस कर रही; शुष्क मुँह, फल (एसीटोन) सांस; अधिक बार पेशाब, प्यास लगी; अपनी भूख को खोने, लग रहा है या बीमार होने (मतली या उल्टी).

रोगियों एक प्रभावित पेन का उपयोग कर अधिक बार एक नया कारतूस धारक प्राप्त करने तक अपने रक्त शर्करा के स्तर की जाँच करने के लिए चाहते हैं हो सकता है. उनका मानना है कि वे hyperglycemia का सामना कर रहे हैं, तो रोगियों उनके स्वास्थ्य की देखभाल प्रदाता से संपर्क करना चाहिए.

प्रभावित बैचों के बीच वितरित किए गए 8/1/2016 – 6/22/2017 वितरकों के लिए, विक्रय प्रतिनिधियों और आगे फार्मेसियों के लिए वितरण के लिए प्रतिस्थापन कार्यक्रम, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और रोगियों राष्ट्रव्यापी.

नोवो Nordisk वितरकों को सूचित किए है, फार्मेसियों, स्वास्थ्य पेशेवरों और मेल द्वारा रोगियों और उत्पाद के लिए प्रतिस्थापन की व्यवस्था है. प्रतिस्थापन कारतूस धारकों के लिए NovoPen Echo® से निम्नलिखित बैच प्रदान किया जाएगा:

उत्पाद छवियाँ

नोवो Nordisk इंसुलिन पेन याद करते हैं

नोवो Nordisk याद

अमेरिका. बैच संख्या:

EVG1221
EVG1226
FVG7149
FVG7458
FVG8134
FVG8135

रोगियों जो इसके बाद के संस्करण का उल्लेख नहीं है एक बैच संख्या के साथ एक NovoPen Echo® डिवाइस के कब्जे में हैं, तो, चिंता का कोई कारण नहीं है और वे हो सकता है विश्वास है कि कलम के रूप में इरादा काम करेंगे.

नोवो Nordisk क्षतिग्रस्त कारतूस धारकों की कई शिकायतें मिली हैं और तिथि करने के लिए प्रतिकूल घटनाओं की कुछ रिपोर्ट प्राप्त हुआ है.

नोवो Nordisk इस समस्या को ठीक किया है और कलम का कोई अन्य घटक प्रभावित है निर्धारित किया है.

नोवो Nordisk उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है और ईमानदारी से रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए क्षमा चाहते हैं. हम बारीकी से रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करने और आगे व्यवधान को कम करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ काम कर रहे हैं.

संयुक्त राज्य अमेरिका में, प्रभावित ऊपर सूचीबद्ध बैचों में से एक से एक NovoPen Echo® का उपयोग कर मधुमेह के साथ लोगों में Novo Nordisk कॉल करने के लिए निर्देश दिए हैं 1-855-419-8827 के बीच 8 हूँ और 6 प्रधानमंत्री एक प्रतिस्थापन कारतूस धारक प्राप्त करने के लिए EDT. याद करने के लिए विशिष्ट प्रश्नों के लिए, कृपया कॉल 1-855-419-8827. यदि आप किसी भी अन्य सामान्य प्रश्न या चिंता है, कृपया नोवो Nordisk कस्टमर केयर पर संपर्क करें 1-800-727-6500, सोमवार-शुक्रवार, 8:30 हूँ- 6 pm EDT.

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं या गुणवत्ता समस्याओं का उपयोग इस उत्पाद के साथ अनुभव हो सकता है रिपोर्ट किया जाना करने के लिए एफडीए ’ s MedWatch प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम ऑनलाइन, नियमित मेल या फैक्स द्वारा.

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