Jardiance ที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในการรักษาชนิด 2 โรคเบาหวาน

Share on FacebookTweet about this on TwitterShare on Google+Share on RedditShare on StumbleUponEmail this to someoneShare on TumblrDigg this

สหรัฐอเมริกา. อาหารและยาอนุมัติ Jardiance (empagliflozin) เม็ดเพิ่มการควบคุมอาหาร และออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมน้ำตาลในพิมพ์ 2 ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน.

"Jardiance แสดงตัวเลือกการรักษาเพิ่มเติมสำหรับการดูแลผู้ป่วยที่มีชนิด 2 โรคเบาหวาน," กล่าวว่าเคอร์ติส J. Rosebraugh, แพทยศาสตรบัณฑิต, M.P.H., ผู้อำนวยการสำนักงานของยาการประเมินครั้งที่สองในของ FDA ในศูนย์วิจัยและประเมินผลของยาเสพติด. "สามารถใช้เดี่ยว หรือลง regimens รักษาที่มีอยู่ในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในการบริหารจัดการโดยรวมของโรคเบาหวาน"

Jardiance เป็นผู้ขนส่งร่วมกลูโคสโซเดียม 2 (SGLT2) สารยับยั้ง. ทำงาน โดยการปิดกั้นการดูดน้ำตาลกลูโคส (น้ำตาลในเลือด) โดยไต, การขับถ่ายน้ำตาลกลูโคสเพิ่มขึ้น, และลดระดับน้ำตาลในเลือดในเบาหวานที่มีระดับระดับน้ำตาลในเลือด. มีประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเจ็ดทดลองกับ 4,480 ผู้ป่วยประเภท 2 โรคเบาหวานที่ได้รับ Jardiance. การทดลองที่สำคัญแสดงให้เห็นว่า Jardiance ดีขึ้นระดับฮีโมโกลบิน A1c (การวัดควบคุมน้ำตาลในเลือด) เมื่อเทียบกับยาหลอก.

Jardiance ได้รับการศึกษา เป็นยาเดี่ยว และร่วมกับชนิดอื่น ๆ 2 รักษาโรคเบาหวานรวมทั้งเมตฟอร์มิน, sulfonylureas, ยา pioglitazone, และอินซูลิน. ไม่ควรใช้ Jardiance: ในการรักษาคนกับชนิด 1 โรคเบาหวาน; ในผู้ที่มีคีโตนในเลือดหรือปัสสาวะที่เพิ่มขึ้น (โรคเบาหวาน ketoacidosis); และ ในผู้ที่มีโรคไตรุนแรง, โรคไตระยะสุดท้าย, หรือ ในผู้ป่วยที่ฟอกเลือด.

FDA จะต้องศึกษาการตลาดหลังสี่สำหรับ Jardiance:

เรื่องข่าวนี้อยู่ด้านล่าง

  • เสร็จสิ้นการทดลองมีผลต่อหัวใจและหลอดเลือด.
  • การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เภสัชกุมาร.
  • การศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพกุมาร. เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพ, จะมีประเมินผลกระทบต่อสุขภาพของกระดูกและการพัฒนา.
  • ที่ nonclinical (สัตว์) ศึกษาความเป็นพิษต่อเยาวชนไตพัฒนาเน้นเฉพาะ, การพัฒนากระดูก, และการเติบโต.

ผลข้างเคียงของ Jardiance

Jardiance สามารถทำให้เกิดการคายน้ำ, นำไปสู่ความดันโลหิตลดลง (ความดันเลือดต่ำ) ที่สามารถส่งผลให้เวียนศีรษะ หรือหน้ามืด และความเสื่อมของไต. ผู้สูงอายุ, ผู้ป่วยที่ มีไตบกพร่อง, และผู้ป่วยเกี่ยวกับยาขับปัสสาวะในการรักษาสภาพอื่น ๆ ที่ดูเหมือนจะอ่อนแอมากขึ้นเพื่อความเสี่ยงนี้. ผลข้างเคียงพบบ่อยที่สุดของ Jardiance มีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและการติดเชื้อที่อวัยวะเพศหญิง.

Jardiance กระจาย โดย Boehringer Ingelheim ยา, Inc, ริดจ์ฟิลด์, คอนเนคติคัท.

แหล่งที่มา: องค์การอาหารและยา

คุณคิดอย่างไรเกี่ยวกับเรื่องนี้?

แบ่งปันความคิด, หรือดูผู้อ่านอื่น ๆ ที่มีการพูด, ในส่วนความเห็น (เพียงแค่เลื่อนด้านล่าง).