เรียกคืน: Amitriptyline HCL และ Phenobarbital แท็บเล็ตเนื่องจากป้ายชื่อผิดพลาด

ข้อผิดพลาดกับฉลากผลิตภัณฑ์ทำให้การเรียกคืนทั่วประเทศของ Amitriptyline HCL แท็บเล็ตและแท็บเล็ต Phenobarbital ของปริมาณที่แตกต่างกัน. ใช้อาจนำไปสู่ปัญหาสุขภาพ, รวมถึงมึนเมา, อาการง่วงนอน, ภาวะไตวาย, อาการชัก, หัวใจที่ไม่สม่ำเสมอ, อาการโคม่าและอื่น ๆ.

เรียกคืนแท็บเล็ต HCL Amitriptyline, USP 50 มิลลิกรัมและยาเม็ด PhenobarbitalBellmawr, นิวเจอร์ซีย์, C.O. Truxton, Inc. มีการขยายตัวของพวกเขา – 04/21/2017 เรียกคืนความสมัครใจ, ป้องกันการรวม C.O ต่อไปนี้. Truxton, Inc. ผลิตภัณฑ์, จดทะเบียนเลข NDC และหมายเลขล็อตที่เกี่ยวข้อง, ระดับผู้ใช้ผู้บริโภค.

C.O. Truxton ได้รับข้อร้องเรียนใด ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ด้านล่าง – อย่างไรก็ตาม, เนื่องจากการเรียกคืนเริ่มต้นที่เกิดจากข้อผิดพลาดผสมขึ้นป้าย, จากความอุดมสมบูรณ์ของความระมัดระวัง, เราจะนึกถึงผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ถูกบรรจุในป้ายชื่อ Truxton Incorporated.

ชื่อสินค้ารหัส NDCหมายเลขล็อตวันหมดอายุ
แท็บเล็ต phenobarbital, USP 15 มิลลิกรัม (1000)0463-6160-1070915Aสิงหาคม 2017
H15A55พฤศจิกายน 2017
70952Aพฤศจิกายน 2017
71162Aตุลาคม 2018
แท็บเล็ต phenobarbital, USP 30 มิลลิกรัม (1000)0463-6145-1070926Aพฤศจิกายน 2017
70981Aมกราคม 2018
H15A59สิงหาคม 2018
แท็บเล็ต phenobarbital, USP 60 มิลลิกรัม (1000)0463-6151-1070881Aกรกฎาคม 2017
H15A68มกราคม 2018
70980Aกุมภาพันธ์ 2018
71416Aอาจ 2020
แท็บเล็ต phenobarbital, USP 100 มก. (100)0463-6152-0170989Aกุมภาพันธ์ 2018
70973Aมกราคม 2018
แท็บเล็ต phenobarbital, USP 100 มก. (1000)0163-6152-1070973Aมกราคม 2018
H15A76กุมภาพันธ์ 2018
71346Aธันวาคม 2019
แท็บเล็ต phenobarbital, USP 100 มก. (1000)0463-6152-0170989Aกุมภาพันธ์ 2018
แท็บเล็ต amitriptyline, USP 50 มิลลิกรัม (100)0463-6352-10C0260416Aมีนาคม 2018

ถ้าบกพร่อง, การสัมผัสโดยไม่ตั้งใจ, หรือยาเกินขนาดของ phenobarbital อาจทำให้เกิดพิษรุนแรงซึ่งอาจนำไปสู่ cardiogenic shock, ภาวะไตวาย, อาการโคม่า, หรือเสียชีวิตในมนุษย์และสัตว์.

ถ้าบกพร่อง, การสัมผัสโดยไม่ตั้งใจ, หรือยาเกินขนาดของ amitriptyline อาจทำหัวใจไม่สม่ำเสมอ, อาการง่วงนอนมาก, ความสับสน, ความปั่นป่วน, อาเจียน, ภาพหลอน, ความรู้สึกร้อน หรือเย็น, กล้ามเนื้อตึง, อาการชัก (ชัก), หรือหน้ามืดในมนุษย์และสัตว์.

C.O. Truxton, Inc. ไม่ได้รับรายงานใด ๆ ของเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนนี้.

เหมาะสำหรับใช้เป็นยากล่อมประสาทหรือ anticonvulsant phenobarbital และถูกบรรจุในการกำหนดค่าต่อไปนี้:

NDCขนาดของแพคเกจความแข็งแรง (มก.)แท็บเล็ตรูปลักษณ์ด้านข้างหนึ่งแท็บเล็ตรูปลักษณ์ด้านข้างสอง
0463-6160-10100015เวสต์วาร์ด 445, สีขาวว่างเปล่า, สีขาว
0463-6145-10100030เวสต์วาร์ด 450, สีขาวคะแนนสาย, สีขาว
0463-6151-10100060WW 455, สีขาวว่างเปล่า, สีขาว
0463-6152-01100100WW 458, สีขาวคะแนนสาย, สีขาว
0463-6152-101000100WW 458, สีขาวคะแนนสาย, สีขาว

เหมาะสำหรับใช้เป็นยากล่อมประสาทเป็น tricyclic amitriptyline และถูกบรรจุในการกำหนดค่าต่อไปนี้:

NDCขนาดของแพคเกจความแข็งแรง (มก.)แท็บเล็ตรูปลักษณ์ด้านข้างหนึ่งแท็บเล็ตรูปลักษณ์ด้านข้างสอง
0463-6352-10100502103, สีเบจV, สีเบจ

สินค้าที่กระจายทั่วประเทศที่. การแพทย์ & ศูนย์การรักษาสัตวแพทย์.

C.O. Truxton, Inc. คือแจ้งให้ลูกค้าทั้งหมดในระเบียนที่ซื้อผลิตภัณฑ์อยู่ในรายการข้างต้นภายใต้ Truxton Incorporated ป้าย/NDC ผ่านจดหมายเรามีจดหมายเรียกคืนและแบบฟอร์มตอบรับการเรียกคืน.

C.O. Truxton, Inc. และการจัดเรียงสำหรับเครดิตเต็มจำนวนกลับ, การเปลี่ยนทดแทน, ฯลฯ. ทั้งหมดเรียกคืนผลิตภัณฑ์. ผู้บริโภค/ผู้จัดจำหน่าย/ผู้จัดจำหน่ายที่มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ควรหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ทันที และส่งคืนผลิตภัณฑ์ของพวกเขาที่ซื้อ.

ผู้บริโภค มีคำถามเกี่ยวกับการเรียกคืนนี้สามารถติดต่อ C.O Truxton, Inc. ทางโทรศัพท์ที่ (800) 257-7704, จันทร์-ศุกร์ระหว่างเวลา 9.00 น.และ 17.00 น. (EST).

ผู้บริโภคควรติดต่อแพทย์ของพวกเขา, ผู้ให้บริการสุขภาพ, หรือสัตวแพทย์ถ้าพวกเขามีประสบการณ์ปัญหาใด ๆ ที่อาจเกี่ยวข้องกับการ หรือบริหารผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้. การเรียกคืนนี้จะถูกดำเนินการ ด้วยความรู้ของสหรัฐอเมริกา. อาหารและยา.

ความคิดเห็นในเรื่องนี้