FDA อนุมัติ XR Synjardy สำหรับชนิด 2 โรคเบาหวาน

สหรัฐอเมริกา. อาหารและยาได้อนุมัติ Synjardy XR (empagliflozin และเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์รุ่นขยาย) แท็บเล็ตสำหรับผู้ใหญ่ที่มีชนิด 2 โรคเบาหวาน.

เมื่อใช้กับอาหารและการออกกำลังกาย, SYNJARDY XR จะแสดงการเพิ่มน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่มีชนิด 2 โรคเบาหวานเมื่อ empagliflozin และเมตฟอร์มินทำให้ได้. มีการทำตลาด โดย Boehringer Ingelheim และ Eli Lilly และ บริษัท.
ป้าย Synjardy - Synjardy สำหรับชนิด 2 โรคเบาหวาน
ประมาณ 29 ล้านชาวอเมริกันและการประเมิน 415 ล้านคนทั่วโลกมีโรคเบาหวาน, และเกือบ 28 ร้อยละของชาวอเมริกันที่ มีโรคเบาหวาน – การรวมยอด 8 ล้านคน – มี undiagnosed. ในสหรัฐอเมริกา, ประมาณ 12 ร้อยละของผู้ที่อายุ 20 และผู้สูงอายุมีโรคเบาหวาน.

ชนิด 2 โรคเบาหวานเป็นชนิดที่พบมากที่สุด, บัญชีสำหรับการประเมิน 90 ถึง 95 เปอร์เซ็นต์ของทั้งหมดได้รับการวินิจฉัยกรณีเบาหวานผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกา. โรคเบาหวานเป็นโรคเรื้อรังที่เกิดขึ้นเมื่อร่างกายไม่ถูกต้อง หรือไม่ใช้ฮอร์โมนอินซูลิน.

SYNJARDY XR คือ การรวมกันของ empagliflozin และเมตฟอร์มิน – ยาสองกับเสริมกลไกของการกระทำ – เพื่อช่วยเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่มีชนิด 2 โรคเบาหวาน. Empagliflozin, ผู้ขนส่งร่วมกลูโคสโซเดียม 2 สารยับยั้ง, เอาเลือดผ่านปัสสาวะโดยการปิดกั้นการดูดซึมอีกกลูโคสในไต.

SYNJARDY XR เป็นที่สี่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยารักษาที่ประกอบด้วย empagliflozin. เมตฟอร์มิน, การรักษาเริ่มต้นที่กำหนดโดยทั่วไปสำหรับชนิด 2 โรคเบาหวาน, ลดการผลิตกลูโคสจากตับและการดูดซึมในลำไส้.

“ผู้ใหญ่กับชนิด 2 โรคเบาหวานมักจะใช้ยาหลาย, บางครั้งมากกว่าหนึ่งครั้งต่อวัน, การจัดการสภาพของพวกเขา,” Fonteyne พอลกล่าว, ประธานคณะกรรมการ, ยา Boehringer Ingelheim, Inc. “มี SYNJARDY XR, อาหารและยารักษาแปดจากลิลลี่ของพันธมิตรของเรา, ผู้ใหญ่กับชนิด 2 เบาหวานตอนนี้มีอีกตัวเลือกวันที่สะดวกเพื่อให้บรรลุเป้าหมายน้ำตาล, ไม่ว่าพวกเขามีอยู่แล้วได้รับการรักษา หรือเพียงจุดเริ่มต้นของการรักษาของพวกเขา”

การอนุมัติจาก FDA ของ SYNJARDY XR อิงผลจากการทดลองทางคลินิกหลายที่ตรวจสอบการบริหารงานร่วมของ empagliflozin และเมตฟอร์มิน, คนเดียว หรือร่วมกับ sulfonylurea, ในการรักษาของผู้ใหญ่กับชนิด 2 โรคเบาหวาน. SYNJARDY XR ไม่ได้สำหรับการรักษาประเภท 1 โรคเบาหวานหรือโรคเบาหวาน ketoacidosis.

SYNJARDY XR สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียง, รวมทั้งภาวะความเป็นกรดกรด (การสะสมของกรดในเลือด). เมตฟอร์มิน, ยาใน SYNJARDY XR อย่างใดอย่างหนึ่ง, สามารถทำให้เกิดภาวะความเป็นกรดกรด, หาได้ยาก, สภาพที่ร้ายแรงแต่ที่ทำให้ตาย. คติดิสก์ฉุกเฉิน และต้องรักษาในโรงพยาบาล. SYNJARDY XR สามารถทำให้เกิดการคายน้ำ, คีโตนเพิ่มขึ้นในเลือดและความดันโลหิตต่ำ (ketoacidosis).

SYNJARDY XR คืออะไร?

SYNJARDY XR เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ประกอบด้วย 2 ยาโรคเบาหวาน, empagliflozin และเมตฟอร์มิน. SYNJARDY XR สามารถใช้กับอาหารและการออกกำลังกายน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่มีชนิดปรับปรุง 2 โรคเบาหวานเมื่อเมตฟอร์มินและ empagliflozin ที่สามารถนำมา.

ที่ไม่ควรใช้ SYNJARDY XR?

SYNJARDY XR ไม่ได้สำหรับคนที่มีชนิด 1 โรคเบาหวาน, หรือ สำหรับคนที่มีโรคเบาหวาน ketoacidosis (คีโตนเพิ่มขึ้นในเลือดหรือปัสสาวะ).

ไม่ใช้ SYNJARDY XR ถ้าคุณ:

  • มีปัญหาไตปานกลางถึงรุนแรง หรืออยู่ในไต
  • มีสภาพที่เรียกว่าภาวะความเป็นกรดเผาผลาญหรือโรคเบาหวาน ketoacidosis (คีโตนเพิ่มขึ้นในเลือดหรือปัสสาวะ)
  • แพ้ empagliflozin, เมตฟอร์มิน, หรือส่วนผสมใน SYNJARDY XR. อาการของ SYNJARDY XR ปฏิกิริยาแพ้รุนแรงอาจมีผื่นผิวหนัง, ยกแพทช์สีแดงบนผิวของคุณ (ลมพิษ), อาการบวมของใบหน้า, ริมฝีปาก, ลิ้น, คอจมูกที่อาจทำให้เกิดปัญหาในการหายใจ หรือการกลืน. ถ้าคุณมีอาการเหล่านี้, หยุดใช้ SYNJARDY XR และติดต่อแพทย์ของคุณ หรือไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดทันที

แหล่งที่มา: ลิลลี่ / Synjardy

บันทึก

บันทึก

บันทึก

ความคิดเห็นในเรื่องนี้