Jardiance 通过 FDA 来治疗型 2 糖尿病

美国. 食品和药物管理局批准 Jardiance (empagliflozin) 作为加法饮食和运动改善血糖控制在类型片 2 糖尿病的成年人.

"Jardiance 提供了一个额外的治疗选项为照顾型患者的 2 糖尿病," 说的柯蒂斯 J. 罗斯, 医学博士, 每小时英里。, 药物评价二在 FDA 的药物评价和研究中心办公室主任. "它可以单独使用或添加到现有的治疗方法控制血糖在糖尿病的整体管理水平"。

Jardiance 是钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂. 它的工作方式阻止葡萄糖的吸收 (降血糖) 由肾脏, 增加葡萄糖的排泄, 和降低血糖水平的糖尿病患者有升高血糖水平. 在七个临床试验评价了药物的安全性和有效性 4,480 型患者 2 糖尿病接收 Jardiance. 关键的试验表明,Jardiance 提高血红蛋白 A1c 水平 (血糖控制措施) 与安慰剂相比.

研究了 Jardiance,作为一种独立的疗法,结合其他类型 2 包括二甲双胍的糖尿病治疗方法, 磺脲类药物, 吡格列酮, 和胰岛素. 不应使用 Jardiance: 在待人接物类型 1 糖尿病; 在那些增加了他们的血液或尿液中酮 (糖尿病酮症酸中毒); 和那些重度肾功能损害, 终末期肾脏病, 或在透析患者.

FDA 要求四项上市后研究的 Jardiance:

  • 完成正在进行的心血管结果试验.
  • 儿科的药动学/药效学研究.
  • 儿科的安全性和有效性研究. 作为部分的安全性和有效性的研究, 将评估对骨骼健康和发展的影响.
  • 非临床 (动物) 少年的毒性研究肾发展重点, 骨骼发育, 和增长.

Jardiance 的副作用

Jardiance 可引起脱水, 导致血压下降 (低血压) 这可能会导致头晕或晕厥和肾功能下降. 老人, 肾功能受损的患者, 关于利尿剂的病人,以治疗其他条件似乎更容易受这种风险. Jardiance 的最常见的副作用是尿路感染、 女性生殖道感染.

Jardiance 分布由勃林格殷格翰制药, 公司, 里奇菲尔德, 康涅狄格州.

来源: FDA