Jardiance प्रकार के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित 2 मधुमेह

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अमेरिका. खाद्य एवं औषधि प्रशासन Jardiance को मंजूरी दी (empagliflozin) भोजन और प्रकार में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए व्यायाम करने के लिए एक अतिरिक्त के रूप में गोलियाँ 2 मधुमेह वयस्कों.

"Jardiance प्रकार के साथ रोगियों की देखभाल के लिए एक अतिरिक्त उपचार विकल्प प्रदान करता है 2 मधुमेह," कर्टिस ने कहा कि, J. Rosebraugh, एम. डी., मील प्रति घंटे, एफडीए दवा मूल्यांकन और अनुसंधान के लिए केन्द्र में दवा मूल्यांकन द्वितीय के कार्यालय के निदेशक. "यह कर सकते हैं अकेले या इस्तेमाल किया जा करने के लिए मौजूदा उपचार regimens के समग्र प्रबंधन के मधुमेह में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए जोड़ा गया."

Jardiance एक सोडियम ग्लूकोज सह ट्रांसपोर्टर है 2 (SGLT2) अवरोध करनेवाला. यह ग्लूकोज के reabsorption अवरुद्ध द्वारा काम करता है (रक्त शर्करा) गुर्दे द्वारा, ग्लूकोज उत्सर्जन में वृद्धि, और जो रक्त शर्करा का स्तर ऊपर उठाया है मधुमेह रोगियों में रक्त शर्करा को कम करने. दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता के साथ सात नैदानिक परीक्षणों में मूल्यांकन किया गया 4,480 प्रकार के साथ रोगियों 2 मधुमेह Jardiance प्राप्त करना. निर्णायक परीक्षणों से पता चला कि Jardiance हीमोग्लोबिन A1c का स्तर सुधार (रक्त शर्करा के नियंत्रण के उपाय) placebo की तुलना में.

Jardiance एक स्टैंड-अलोन थेरेपी के रूप में और अन्य प्रकार के साथ संयोजन में अध्ययन किया गया है 2 मधुमेह मेटफार्मिन सहित चिकित्सा, sulfonylureas, pioglitazone, और इंसुलिन. Jardiance नहीं किया जाना चाहिए: प्रकार के साथ लोगों का इलाज करने के लिए 1 मधुमेह; उन लोगों में जो उनकी रक्त या पेशाब में कीटोन्स की वृद्धि हुई है (मधुमेह ketoacidosis); और उन गंभीर वृक्क हानि के साथ में, अंत चरण वृक्क रोग, या डायलिसिस पर रोगियों में.

एफडीए के लिए Jardiance चार विपणन के बाद के अध्ययन की आवश्यकता है:

इस समाचार कहानी जारी है नीचे

  • एक चल रही हृदय परिणाम परीक्षण के पूरा होने.
  • एक बाल चिकित्सा pharmacokinetic/pharmacodynamic अध्ययन.
  • बाल सुरक्षा और प्रभावकारिता अध्ययन. सुरक्षा और प्रभावकारिता अध्ययन के भाग के रूप में, अस्थि स्वास्थ्य और विकास पर प्रभाव मूल्यांकन किया जाएगा.
  • एक nonclinical (पशु) किशोर विषाक्तता अध्ययन गुर्दे के विकास पर विशेष ध्यान के साथ, हड्डी विकास, और विकास.

Jardiance के साइड इफेक्ट

Jardiance निर्जलीकरण पैदा कर सकते हैं, रक्तचाप में एक बूंद के लिए अग्रणी (hypotension) कि चक्कर आना और बेहोशी और गुर्दे समारोह में एक गिरावट में परिणाम कर सकते हैं. बुजुर्ग, ख़राब गुर्दे समारोह के साथ रोगियों, और इस जोखिम के लिए अतिसंवेदनशील हो करने के लिए अन्य शर्तों के इलाज के लिए रोगियों diuretics पर दिखाई दिया. महिला जननांग संक्रमण और मूत्र पथ के संक्रमण सबसे आम Jardiance के साइड इफेक्ट कर रहे हैं.

Jardiance Boehringer Ingelheim फार्मास्यूटिकल्स द्वारा वितरित किया जाता है, इंक, भी, कनेक्टिकट.

स्रोत: एफडीए

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