Neue Atemtest hilft Gastroparese zu diagnostizieren

FDA genehmigt ein Atemtest zur Diagnose von verzögerte Magenentleerung unterstützen, auch genannt Gastroparese. Der Test kann in einem allgemeinen klinischen Umfeld durchgeführt werden.

Den USA. Food and Drug Administration genehmigt den Magen entleeren Atemtest (GEBT), einen neuen nicht-invasiven Test zur Unterstützung bei der Diagnose von verzögerte Magenentleerung, bekannt als Gastroparese.

Aktuelle Tests zur diagnose von in der Regel Gastroparese eingesetzt beziehen den Gebrauch von einer kleinen Menge von radioaktivem Material oder bildgebende Geräte, also Prüfung muss in spezialisierten ambulanten Zentren durchgeführt werden. Die GEBT einsetzbar in breiteren Einstellungen.

GEBT Advanced Breath Diagnostics
GEBT von fortgeschrittenen Atem-Diagnose

"Die GEBT ist eine weitere Option für die Unterstützung bei der Diagnose von Gastroparese,", sagte Alberto Gutierrez, Ph.d., Direktor des Büros für In Vitro Diagnostik und Radiological Health in der FDA Center for Devices and Radiological Health. "Es kann in jedem klinischen Umfeld durchgeführt werden, da sie nicht die Fachkräfte des Gesundheitswesens Verwaltung des Tests Spezialausbildung unterziehen oder besondere Vorkehrungen im Zusammenhang mit Strahlung emittierende Verbindungen erfordert."

Gastroparese ist eine Erkrankung, die verlangsamt oder stoppt die Bewegung der Nahrung vom Magen in den Dünndarm, wenn Muskeln im Magen nicht ordnungsgemäß Auftraggeber sind. Es wird durch eine Schädigung des Nervus Vagus verursacht, das steuert die Muskeln des Magens und des Dünndarms, oft als Folge von intestinale Chirurgie, neurologische Erkrankungen wie Parkinson und Multiple Sklerose, oder hohe Blutzuckerwerte aufgrund von diabetes.

Wenn Sie unbehandelt, Gastroparese kann zu Problemen wie z. B. schwere Dehydratation durch anhaltendes Erbrechen führen., Schwierigkeit, die Verwaltung des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern, und Mangelernährung durch schlechte Absorption von Nährstoffen oder eine niedrige Kalorienzufuhr.

Die GEBT, über einen Zeitraum von vier Stunden nach nächtlichem Fasten durchgeführt, soll zeigen, wie schnell der Magen leert sich Feststoffe durch die Messung von Kohlendioxid im Atem des Patienten. Patienten haben Basistests Atem zu Beginn des Tests durchgeführt. Sie essen dann eine spezielle Testmahlzeit, die ein Rührei Ei-Mischung und Spirulina Platensis enthält, eine Art von Protein, das mit Kohlenstoff-13 bereichert, die Atemproben gemessen werden können.

Kohlenstoff-13 ist eine natürlich vorhandene nicht-radioaktive Form des gemeinsamen Element Kohlenstoff-12. Kohlenstoff-12 und eine sehr kleine Menge von Kohlenstoff-13 befinden sich normalerweise in ausgeatmete Kohlendioxid. Durch Zugabe von Kohlenstoff-13 an der Testmahlzeit, die GEBT kann bestimmen, wie schnell der Magen leert sich die Mahlzeit durch Messen das Verhältnis von Kohlenstoff-13, Kohlenstoff-12 in Atemproben zu mehreren Zeitpunkten gesammelt, nach das Essen im Vergleich zum Ausgangswert konsumiert wird.

Um die Sicherheit und Wirksamkeit der GEBT zu unterstützen, die Forscher führten eine klinische Studie, die anhand von Daten aus 115 Teilnehmer, die in der Regel eine Magenentleerung unterziehen würde testen. Allen Teilnehmern wurde getestet mit dem GEBT und Magen-Szintigraphie, die Standardtherapie für die Messung von Magen-Entleerung, die erfordert Einnahme von eine Testmahlzeit mit radioaktivem material. Forscher diagnostische Ergebnisse der GEBT und Szintigraphie verglichen und festgestellt, dass GEBT Ergebnisse vereinbart mit Szintigraphie Ergebnissen 73-97 Prozent der Zeit, wenn während des Tests zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen.

Keine Todesfälle oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aufgetreten während der klinischen Studien. Einige Teilnehmer berichteten Übelkeit und Unwohlsein während des Tests zu studieren. Personen mit Überempfindlichkeit zu Spirulina, Ei, Milch oder Weizen Allergene sollte die GEBT vermeiden.. Der Test sollte auch nicht verabreicht werden, um Personen mit bestimmten Lungenerkrankungen oder Bedingungen, die Dünndarm Malabsorption verursachen.

Die GEBT wird von Advanced Atem Diagnostics hergestellt., Sitz in Brentwood, Tenn.

Quelle: FDA

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