FDA genehmigt Synjardy XR für Typ 2 Diabetes

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Den USA. Food and Drug Administration hat Synjardy XR zugelassen (Empagliflozin und Metformin Hydrochlorid extended-release) Tabletten für Erwachsene mit Typ 2 Diabetes.

Verwendung zusammen mit Diät und Bewegung, SYNJARDY XR ist indiziert zur Verbesserung der Blutzucker bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes bei Empagliflozin und Metformin genommen werden können. Es wird von Boehringer Ingelheim und Eli Lilly and Company vermarktet..
Synjardy Label - Synjardy für Typ 2 Diabetes
Ca. 29 Millionen Amerikaner und schätzungsweise 415 Millionen Menschen weltweit leiden an diabetes, und fast 28 Prozent der Amerikaner mit diabetes – in Höhe von 8 Millionen Menschen – sind nicht diagnostiziert. In den USA, ca. 12 Prozent der Befragten im Alter von 20 und älter haben Diabetes.

Typ 2 Diabetes ist die häufigste Art, Bilanzierung von schätzungsweise 90 An 95 Prozent aller Erwachsenen-Diabetes-Fälle in den USA diagnostiziert. Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die auftritt, wenn der Körper funktioniert nicht richtig produzieren oder verwenden Sie das Hormoninsulin.

SYNJARDY XR ist eine Kombination von Empagliflozin und metformin – zwei Medikamente mit komplementären Wirkmechanismen – zur Verbesserung des Blutzuckers bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes. Empagliflozin, ein Natrium-Glukose-Co-transporter 2 Inhibitor, entfernt überschüssige Glukose über den Urin durch die Blockierung der Resorption von Glukose in der Niere.

SYNJARDY XR ist die vierte FDA-zugelassene Behandlung, die Empagliflozin enthält. Metformin, ein häufig verschriebenen Erstbehandlung für Typ 2 Diabetes, senkt die Glukoseproduktion der Leber und seine Absorption im Darm.

“Erwachsene mit Typ 2 Diabetes oft mehrere Medikamente nehmen, manchmal mehr als einmal pro Tag, um ihren Zustand zu verwalten,” sagte Paul Fonteyne, President und CEO, Boehringer Ingelheim Pharma, Inc. “Mit SYNJARDY XR, die achte FDA-zugelassene Behandlung sich aus unserer Partnerschaft mit Lilly, Erwachsene mit Typ 2 Diabetes haben jetzt eine weitere bequeme tägliche Möglichkeit zu helfen, ihre glykämische Ziele zu erreichen, ob sie bereits behandelt werden oder sind erst am Anfang ihrer Behandlung.”

Die FDA-Zulassung von SYNJARDY XR basiert auf Ergebnissen aus mehreren klinischen Studien untersuchen die gleichzeitige Gabe von Empagliflozin und metformin, allein oder in Kombination mit sulfonylurea, bei der Behandlung von Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes. SYNJARDY XR ist nicht für die Behandlung von Typ 1 Diabetes und diabetische Ketoazidose.

SYNJARDY XR kann schwere Nebenwirkungen verursachen., einschließlich der Laktatazidose (eine Anhäufung von Milchsäure im Blut). Metformin, eines der Medikamente in SYNJARDY XR, Laktatazidose kann dazu führen, eine seltene, aber ernsthafte Erkrankung, die zum Tod führen kann. Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden. SYNJARDY XR kann dazu führen, dass die Austrocknung, niedriger Blutdruck und erhöhte Ketone im Blut (Ketoazidose).

Was ist SYNJARDY XR?

SYNJARDY XR ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das enthält 2 Diabetes-Medikamente, Empagliflozin und metformin. SYNJARDY XR kann zusammen mit Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzucker bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes bei Metformin und Empagliflozin übernommen werden können.

Wer nicht SYNJARDY XR nehmen sollte?

Dieser Nachrichtenmeldung weiter unten

SYNJARDY XR ist nicht für Menschen mit Typ 1 Diabetes, oder für Menschen mit diabetischen Ketoazidose (erhöhte Ketone im Blut oder im Urin).

Nehmen Sie nicht SYNJARDY XR, wenn Sie:

  • mittelschwere bis schwere Nierenprobleme haben oder sind an der Dialyse
  • haben Sie eine Bedingung genannt, metabolische Azidose oder diabetische Ketoazidose (erhöhte Ketone im Blut oder im Urin)
  • allergisch auf empagliflozin, Metformin, oder einen der Bestandteile in SYNJARDY XR. Symptome von schweren allergischen Reaktionen auf SYNJARDY XR möglicherweise Hautausschlag, rote Flecken auf der Haut ausgelöst (Bienenstöcke), Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge, und Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder schlucken verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome haben, die Einnahme von SYNJARDY XR und Fragen Sie Ihren Arzt oder gehen in die nächste Notaufnahme sofort

Quelle: Lilly / Synjardy

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