La FDA approuve Synjardy XR pour Type 2 Diabète

Les États-Unis. Food and Drug Administration a approuvé Synjardy XR (le chlorhydrate de metformine et d’empagliflozin à libération prolongée) comprimés pour les adultes avec le type 2 diabète.

Lorsqu’il est utilisé avec la diète et l’exercice, SYNJARDY XR est indiqué pour améliorer la glycémie chez l’adulte type 2 diabète, quand les empagliflozin et la metformine peuvent être pris. Il est commercialisé par Boehringer Ingelheim et Eli Lilly and Company.
Synjardy Label - Synjardy for Type 2 Diabetes
Environ 29 million d’américains et environ 415 millions de personnes dans le monde entier ont le diabète, et presque 28 pour cent des américains atteints de diabète – pour un total de 8 millions de personnes – ne sont pas diagnostiqués. Aux États-Unis, environ 12 pour cent des personnes âgées 20 et plus ont le diabète.

Type de 2 le diabète est le type le plus commun, représentaient environ 90 À 95 pour cent de tous les cas de diabète adulte aux ÉTATS-UNIS diagnostiqués. Le diabète est une maladie chronique qui survient lorsque le corps ne pas bien produire ou utiliser l’insuline, une hormone.

SYNJARDY XR est une combinaison d’empagliflozin et de la metformine – deux médicaments avec des mécanismes d’action complémentaires – pour aider à améliorer la glycémie chez les adultes atteints de type 2 diabète. Empagliflozin, un cotransporteur sodium-glucose 2 inhibiteur de la, supprime excès de glucose dans l’urine en bloquant la réabsorption de glucose dans le rein.

SYNJARDY XR est le quatrième traitement approuvé par la FDA qui contient empagliflozin. Metformine, un traitement initial couramment prescrit pour type 2 diabète, diminue la production de glucose par le foie et son absorption dans l’intestin.

“Adultes avec type 2 diabète souvent prendre plusieurs médicaments, parfois plus d’une fois par jour, pour gérer leur maladie,” ladite Paul Fonteyne, Président et directeur général, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. “Avec SYNJARDY XR, le huitième traitement approuvé par la FDA à émerger de notre partenariat avec Lilly, adultes avec type 2 diabète ont désormais une autre possibilité quotidienne pratique pour les aider à atteindre leurs objectifs glycémiques, s’ils sont déjà traités ou se trouvent juste au début de leur traitement.”

L’approbation de la FDA de SYNJARDY XR est basée sur les résultats de plusieurs essais cliniques examinant la co-administration d’empagliflozin et de la metformine, seul ou en combinaison avec une sulfonylurée, dans le traitement des adultes souffrant de type 2 diabète. SYNJARDY XR n’est pas pour le traitement de type 1 acidocétose diabétique ou de diabète.

SYNJARDY XR peut causer des effets secondaires graves, y compris l’acidose lactique (une accumulation d’acide lactique dans le sang). Metformine, l’un des médicaments de SYNJARDY XR, peut provoquer une acidose lactique, une rare, mais grave qui peut entraîner la mort. L’acidose lactique est une urgence médicale et doit être traité dans un hôpital. SYNJARDY XR peut causer la déshydratation, hypotension artérielle et une augmentation de cétones dans le sang (acidocétose).

Ce qui est SYNJARDY XR?

SYNJARDY XR est un médicament d’ordonnance qui contient 2 médicaments pour le diabète, empagliflozin et metformine. SYNJARDY XR peut être utilisé avec la diète et l’exercice pour améliorer la glycémie chez l’adulte type 2 diabète lorsque la metformine et empagliflozin peuvent être prises.

Qui ne devrait pas prendre SYNJARDY XR?

SYNJARDY XR n’est pas pour les personnes atteintes du type 1 diabète, ou pour les personnes atteintes d’acidocétose diabétique (une augmentation de cétones dans le sang ou l’urine).

Ne prenez pas SYNJARDY XR si vous:

  • ont des problèmes de reins modérés à graves ou êtes en dialyse
  • avoir une maladie appelée acidose métabolique ou acidocétose diabétique (une augmentation de cétones dans le sang ou l’urine)
  • êtes allergique au empagliflozin, metformine, ou l’un des ingrédients de SYNJARDY XR. Symptômes de réactions allergiques graves à SYNJARDY XR peuvent inclure une éruption cutanée, soulevé des taches rouges sur la peau (ruches), gonflement du visage, lèvres, langue maternelle, et de la gorge qui peut causer des difficultés à respirer ou à avaler. Si vous avez un de ces symptômes, cessez de prendre SYNJARDY XR et contactez votre médecin ou aller aux urgences le plus proche, tout de suite

Source: Lilly / Synjardy

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