仿生胰腺控制血糖无低血糖风险

开发适合于家庭使用的仿生胰腺系统同时减少低血糖的风险降低平均血糖水平 – 和它 ’ s 使用相对简单.

由波士顿大学研制的仿生胰腺系统 (埠) 调查人员证明比任何常规或传感器增强胰岛素泵治疗管理型患者血糖水平 1 住在家里的糖尿病, 没有任何限制, 结束 11 天. 由马萨诸塞州总医院领导的一项临床试验的报告 (麻省总医院) 医生正在接受提前在线刊物柳叶刀 》.

系统在一夜之间期间表现更佳, 低血糖的风险时,特别是关于.

“为研究参与者住在家里没有限制他们的活动和饮食, 仿生胰腺成功地减少了平均血糖, 同时减少低血糖的风险,” 史蒂文 · 罗素说︰, MD, 博士学位, 麻省总医院糖尿病组的. “这个系统需要以外,病人没有信息 ’ s 体重开始, 所以它需要更少的时间和卫生保健提供者努力开始治疗. 既然没有碳水化合物计数是需要, 它大大减少了病人与糖尿病管理相关的负担。”

由爱德华西甲, 博士学位, 和宇宙卜, 博士学位, 埠生物医学工程系, 仿生胰腺控制病人’ 血糖与胰岛素和胰高血糖素, 一种提高血糖水平的激素.

后 2010 临床试验证实了该设备的原始版本能保持接近正常的血糖水平超过 24 成人患者小时, 两个后续试验 – 报道 2014 新英格兰医学杂志 》 论文 – 表明,最新的版本的系统成功地控制血糖水平的成人和青少年五天. 发表在柳叶刀 》 糖尿病和内分泌学的另一项后续试验 2016 表明它能为孩子做相同 6 岁以下.

虽然最小限制被放在参与者 2014 试验, 参与者在两个晚上在控制设置和被伴随着在任何时候都要么护士成人受审或留在一个糖尿病阵营为青春期和青春期前试验.

当前审判参与者有没有这种限制在他们身上, 照他们所能继续正常活动在家里还是在工作,没有限制饮食或运动. 患者需要在试验地点之一有 30 分钟车程内生活 – 麻省总医院, 马萨诸塞大学医学中心, 斯坦福大学, 和北卡罗莱纳大学教堂山分校 – 需要指定一接触的人,他们住在一起,可以由研究人员联系, 如有必要.

仿生胰腺系统 – 所使用的相同 2014 研究 – 包括一款智能手机 (iPhone 4S) 可以无线沟通提供胰岛素和胰高血糖素的两个泵. 每隔五分钟智能手机收到附加连续血糖监测的阅读, 这用于计算和管理的胰岛素和胰高血糖素的剂量. 控制系统的控制算法已更新为当前审判更好地应对血糖变化.

虽然设备允许参与者对每个即将到来的饭菜信息输入智能手机应用程序, 使系统能够提供预期的胰岛素剂量, 这类条目是可选在当前审判. 如果参与者’ 血糖降至危险水平或如果监视器或一台水泵被断开为多 15 分钟, 系统会提醒研究人员, 允许他们检查与参与者或它们的联系人.

研究参与者被确诊患上类型的成年人 1 一年或更多的糖尿病和胰岛素泵已用于管理他们的照顾至少六个月. 每个 39 完成这项研究的参与者完成了两个为期 11 天的研究期间, 一个使用仿生胰腺和一个使用他们平常的胰岛素泵和他们一直在使用任何连续血糖监测仪. 除了自动监测血糖水平和管理剂量的胰岛素和胰高血糖素, 参加者完成日常调查关于任何的症状性低血糖发作, 碳水化合物消耗来治疗那些情节, 和任何情节恶心.

与会者对仿生胰腺的日子, 其平均血糖水平均低于 – 141 mg/dl 与 162 mg/dl – 比当他们标准的治疗. 血糖水平处于水平指示低血糖 (小于 60 mg/dl) 为 0.6 %的与会者对仿生胰腺的时间, 与比较 1.9 %的标准治疗时间. 与会者报告少发作的症状性低血糖对仿生胰腺, 并且没有情节严重低血糖与系统关联.

系统在一夜之间期间表现更佳, 低血糖的风险时,特别是关于. “型患者 1 担心发展低血糖,当他们睡觉的时候,往往会让自己在晚上来减少这种危险运行高的血糖水平的糖尿病,” 解释了罗素, 哈佛大学医学院的医学助理教授. “我们的研究表明仿生胰腺没有提高平均血糖水平减少到几乎为零的夜间低血糖的风险. 事实上的改善平均隔夜葡萄糖是大于改善平均血糖全部 24 小时内。”

西甲, 在这个项目上的工作鼓舞自己 17 岁的儿子 ’ s 型 1 糖尿病, 添加, “仿生胰腺的可用性将极大地改变糖尿病患者的生活,通过减少平均血糖水平 – 从而减少糖尿病并发症的风险 – 减少低血糖的风险, 这是患者及其家属的恐惧, 和减少管理类型的情感负担 1 糖尿病。” 报告的作者之一柳叶刀 》, 西甲是波士顿大学生物医学工程系教授.

涵盖仿生胰腺埠专利已授权给 Beta 仿生学, 启动公司共同成立由西甲和卜. 公司 ’ s 最新版本的仿生胰腺, 被称为消除, 将所有组件都集成到一个单一的单位, 这将测试在将来的临床试验. 有兴趣参加即将来临的审判的人可以联系罗素 ’ s 团队由 Llazar Cuko 转交 MGH 糖尿病研究中心.

埃尔-哈提卜是柳叶刀 》 论文的主要作者, 和其他的合著者包括大卫 · 哈伦, MD, 马萨诸塞大学医学中心, 布鲁斯 · 白金汉,MD, 斯坦福大学, 和约翰 · 布斯, MD, 北卡罗来纳大学教堂山分校. 支持这项研究包括 R01DK097657 和 DP3DK101084 的国家卫生研究所赠款和国家研究中心推进转化科学奖 UL1TR001453, UL1TR001085 和 UL1TR001111.

来源: 马萨诸塞州总医院
杂志: 柳叶刀 》
丰德: 国家健康研究所, NIH/国家推进转化科学中心

相关期刊论文: 家里使用的 bihormonal 仿生胰腺与胰岛素泵治疗成人型 1 糖尿病: 一项多中心的随机的交叉试验

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