回顾: 盐酸阿米替林和苯巴比妥片由于标签错误

与产品标签错误已迫使全国范围内召回的不同剂量苯巴比妥、 盐酸阿米替林片. 使用可能会导致不良的健康问题, 包括中毒, 睡意, 肾功能衰竭, 癫痫发作, 不均匀的心跳, 昏迷和更多.

召回的盐酸阿米替林片, USP 50 毫克和苯巴比妥片Bellmawr, 新泽西州, 公司总经理. 如织, 公司. 正在扩大其 – 04/21/2017 自愿召回, 作为一项防范措施包括以下一般原产地. 如织, 公司. 产品, 注册的 NDC 号和相应的批号, 对消费者/用户级.

公司总经理. 如织的下面列出的产品没有任何投诉 – 然而, 由于初始召回造成的标签混乱错误, 走出丰盈的谨慎, 我们回顾了重新打包到一个如织团标签的所有产品.

产品名称NDC 代码批号到期
苯巴比妥片, USP 15 毫克 (1000)0463-6160-1070915A8 月 2017
H15A5511 月 2017
70952A11 月 2017
71162A10 月 2018
苯巴比妥片, USP 30 毫克 (1000)0463-6145-1070926A11 月 2017
70981A1 月 2018
H15A598 月 2018
苯巴比妥片, USP 60 毫克 (1000)0463-6151-1070881A7 月 2017
H15A681 月 2018
70980A2 月 2018
71416A5 月 2020
苯巴比妥片, USP 100 毫克 (100)0463-6152-0170989A2 月 2018
70973A1 月 2018
苯巴比妥片, USP 100 毫克 (1000)0163-6152-1070973A1 月 2018
H15A762 月 2018
71346A12 月 2019
苯巴比妥片, USP 100 毫克 (1000)0463-6152-0170989A2 月 2018
阿米替林片, USP 50 毫克 (100)0463-6352-10C0260416A3 月 2018

如果贴错了标签, 无意中暴露, 或苯巴比妥过量可能会导致严重的中毒可能导致心源性休克, 肾功能衰竭, 昏迷, 或在人类和动物的死亡.

如果贴错了标签, 无意中暴露, 或阿米替林过量可能会导致不均衡的心跳, 极度嗜睡, 困惑, 搅拌, 呕吐, 幻觉, 热或冷的感觉, 肌肉僵硬, 癫痫发作 (抽搐), 或在人类和动物晕厥.

公司总经理. 如织, 公司. 有没有收到任何有关这次召回事件的不良事件的报告.

苯巴比妥表示用作镇静剂或抗惊厥和封装在以下配置:

NDC包大小强度 (毫克)平板电脑外观一边一个平板电脑外观边两个
0463-6160-10100015西沃德 445, 白色空白, 白色
0463-6145-10100030西沃德 450, 白色比分, 白色
0463-6151-10100060WW 455, 白色空白, 白色
0463-6152-01100100WW 458, 白色比分, 白色
0463-6152-101000100WW 458, 白色比分, 白色

阿米替林表示用作一三环类抗抑郁药和封装在下面的配置:

NDC包大小强度 (毫克)平板电脑外观一边一个平板电脑外观边两个
0463-6352-10100502103, 米色V, 米色

该产品被分布在美国全国范围内. 对医师 & 兽医治疗中心.

公司总经理. 如织, 公司. 通知上记录的所有顾客购买下如织团标签/NDC 通过美国邮件召回信与召回响应窗体的上面列出的产品.

公司总经理. 如织, 公司. 和安排为满分返回, 替换, 等. 所有召回产品. 消费者/分销商/零售商已召回的产品应立即停止使用该产品和他们的产品退回到购买的地方.

有关于这次召回问题的消费者可以联系一般原产地如织, 公司. 通过电话 (800) 257-7704, 星期一至星期五 9 上午的几个小时和 5 下午之间 (EST).

消费者应该联系他们的医生, 医疗保健提供商, 或兽医如果他们经历过可能与服用或管理这些药物产品相关的任何问题. 这次召回正在进行与美国的知识. 食品和药物管理局.

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