Azúcar en la sangre páncreas biónico controles sin riesgo de hipoglucemia

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Un sistema de páncreas biónico desarrollado para uso en el hogar reduce niveles de glucosa en sangre promedio mientras que disminuye el riesgo de hipoglucemia – y ’ s relativamente fáciles de usar.

El sistema de páncreas biónico desarrollado por la Universidad de Boston (BU) los investigadores probaron mejores que cualquier terapia de bomba de insulina convencional o aumentada por el sensor en la gestión de niveles de azúcar en sangre en pacientes con tipo 1 diabetes viviendo en casa, sin restricciones, sobre 11 días. El informe de un ensayo clínico liderado por un Hospital General de Massachusetts (MGH) médico recibe la publicación en línea anticipada en The Lancet.

El sistema realiza incluso mejor durante la noche, Cuando el riesgo de hipoglucemia es particularmente preocupante.

“Para los participantes del estudio viven en el país sin limitaciones en su actividad y dieta, el páncreas biónico con éxito reducido de glucosa en sangre promedio, mientras que al mismo tiempo disminuir el riesgo de hipoglucemia,” dice Steven Russell, MD, Doctorado, de la unidad de Diabetes MGH. “Este sistema no requiere ninguna información diferente al paciente ’ peso s para iniciar, por lo tanto requerirá mucho menos tiempo y esfuerzo por los proveedores de salud para iniciar el tratamiento. Y ya que no hay conteo de hidratos de carbono se requiere, reduce significativamente la carga de pacientes asociados con el manejo de la diabetes.”

Desarrollado por Edward Damiano, Doctorado, y Firas El-Khatib, Doctorado, el Departamento de Ingeniería Biomédica de BU, el páncreas biónico controla pacientes’ azúcar en la sangre con insulina y glucagon, una hormona que aumenta los niveles de glucosa.

Después de un 2010 ensayo clínico confirma que la versión original del dispositivo podría mantener los niveles de azúcar en la sangre cerca de lo normal para más de 24 horas en pacientes adultos, dos ensayos de seguimiento – registrados en un 2014 Papel de la New England Journal of Medicine – demostró que una versión actualizada del sistema controlado con éxito los niveles de azúcar en la sangre en adultos y adolescentes durante cinco días. Otro estudio clínico de seguimiento publicado en The Lancet Diabetes y Endocrinología en 2016 demostró que podría hacer lo mismo con niños de 6 años de edad.

Mientras que las mínimas restricciones a los participantes en el 2014 ensayos, los participantes en ambos pasó noches en entornos controlados y fueron acompañados en todo momento por ya sea una enfermera para el ensayo de adultos o permanecía en un campamento de diabetes para los ensayos de adolescentes y pre-adolescentes.

Los participantes en el ensayo actual no tenían tales restricciones colocados sobre ellos, como fueron capaces de seguir las actividades normales en casa o en el trabajo no imponen limitaciones en la dieta o el ejercicio. Pacientes necesitan para vivir a 30 minutos en coche de uno de los sitios de ensayo – MGH, Centro médico de la Universidad de Massachusetts, La Universidad de Stanford, y la Universidad de North Carolina en Chapel Hill – y necesaria para designar a una persona que vivía con ellos y puede ser contactada por personal del estudio, Si es necesario.

El sistema de páncreas biónico – el mismo que el utilizado en la 2014 estudios – consistió en un smartphone (iPhone 4S) pudieran comunicarse sin cables con dos bombas de entrega de insulina o glucagón. Cada cinco minutos el smartphone recibió una lectura de un monitor de glucosa continua atado, que se utilizó para calcular y administrar una dosis de insulina o glucagón. El algorighms el sistema de control fueron actualizados para el ensayo actual para responder mejor a las variaciones de azúcar en la sangre.

Mientras que el dispositivo permite a los participantes información sobre cada comida próxima introduce una aplicación para smartphone, permitiendo que el sistema de administrar una dosis de insulina anticipación, Estas inscripciones eran opcionales en el juicio actual. Si los participantes’ azúcar en la sangre cayó a niveles peligrosos o si el monitor o en una de las bombas fue desconectada por más de 15 minutos, el sistema se alertó a personal del estudio, lo que les permite consultar con los participantes o sus personas de contacto.

Los participantes del estudio eran adultos que habían sido diagnosticados con el tipo 1 diabetes por un año o más y había utilizado una bomba de insulina para manejar su cuidado durante al menos seis meses. Cada uno de 39 los participantes que terminaron el estudio completaron dos períodos de estudio 11 días, uno usando el páncreas biónico y uno usando su bomba de insulina habitual y cualquier monitor de glucosa continua que habían estado usando. Además automatizado de monitoreo de los niveles de glucosa y administra la dosis de insulina o glucagón, los participantes completaron encuestas diarias sobre cualquier episodios de hipoglucemia sintomática, hidratos de carbono consumidos para el tratamiento de los episodios, y cualquier episodios de náuseas.

En los días cuando los participantes estaban en el páncreas biónico, sus niveles de glucosa promedio en sangre fueron significativamente inferiores – 141 mg/dl versus 162 mg/dl – que cuando en su tratamiento estándar. Los niveles de azúcar en la sangre estaban en niveles que indican hipoglucemia (menos de 60 mg/dl) para 0.6 por ciento del tiempo cuando los participantes estaban en el páncreas biónico, versus 1.9 por ciento del tiempo en el tratamiento estándar. Los participantes informaron menos episodios de hipoglucemia sintomática en el páncreas biónico, y episodios de hipoglucemia severa no fueron asociados con el sistema de.

El sistema realiza incluso mejor durante la noche, Cuando el riesgo de hipoglucemia es particularmente preocupante. “Pacientes con el tipo 1 diabetes se preocupe de desarrollar hipoglucemia cuando están durmiendo y tienden a dejar su azúcar en la sangre alta en la noche para reducir ese riesgo,” explica Russell, Profesor Asistente de medicina en Harvard Medical School. “Nuestro estudio mostró que el páncreas biónico redujo el riesgo de hipoglucemia durante la noche casi nada sin subir el nivel de glucosa promedio. De hecho la mejoría en glucosa durante la noche promedio fue mayor que la mejora en glucosa promedio durante el período completo de 24 horas.”

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Damiano, cuyo trabajo en este proyecto se inspira en su hijo de 17 años de edad ’ tipo s 1 diabetes, agrega, “La disponibilidad del páncreas biónico cambiaría dramáticamente la vida de las personas con diabetes mediante la reducción de los niveles de glucosa promedio – reduciendo así el riesgo de complicaciones de la diabetes – reducir el riesgo de hipoglucemia, que es un miedo constante de los pacientes y sus familias, y la reducción de la carga emocional de la gestión de tipo 1 diabetes.” Coautor del informe de The Lancet, Damián es un profesor de ingeniería biomédica en la Universidad de Boston.

Las patentes BU cubriendo páncreas biónico han sido autorizadas a Beta biónica, una compañía startup fundada por Damián y El-Khatib. La empresa ’ la versión más reciente del páncreas biónico, llamado el iLet, integra todos los componentes en una sola unidad, que será probado en ensayos clínicos en el futuro. Las personas interesadas en participar en próximos ensayos podrán en contacto con Russell ’ equipo de s en el centro de investigación de Diabetes MGH atención Llazar Cuko.

El-Khatib es el autor principal del artículo de The Lancet, y co-autores adicionales incluyen David Harlan, MD, de la Universidad de Massachusetts Medical Center, Bruce Buckingham,MD, de la Universidad de Stanford, y John Buse, MD, de la Universidad de Carolina del norte en Chapel Hill. Centro Nacional para Ciencias traslacionales avanza premios UL1TR001453 y apoyo para el estudio incluye becas de Instituto Nacional de salud R01DK097657 y DP3DK101084, UL1TR001085 y UL1TR001111.

Fuente: Hospital General de Massachusetts
Revista: Lanceta
Fuente de financiación: Instituto Nacional de salud, NIH/National Center para el avance de las Ciencias traslacionales

Artículo de revista relacionado: Para el uso casero de un páncreas biónico mammosomatotrophs versus terapia de bomba de insulina en adultos con el tipo 1 diabetes: un cruce aleatorio multicéntrico juicio

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