诺和诺德公司召回: 回波和笔胰岛素输送装置

诺和诺德公司回顾某些应用回声胰岛素输送装置由于潜在的健康风险, 包括高血糖水平.

诺和诺德公司发起召回的胰岛素墨盒持有人在 NovoPen Echo® 批次小编号中使用,因为它们可能会破裂或断裂如果接触到某些化学物质, 像某些清洗剂.

NovoPen Echo® 用于胰岛素治疗的糖尿病人. 与破裂或折断墨盒持有人使用的设备可能会导致设备交付可能会导致高血糖的胰岛素减少的剂量.

诺和诺德公司认为遇到高血糖与受影响的墨盒持有人使用设备时的风险较低.

高血糖的警告标志 (也称为高血糖) 通常逐渐显现,可能包括刷新, 干性皮肤; 感觉困了或累了; 口干, 果味 (丙酮) 呼吸; 更经常小便, 口渴; 失去你的食欲, 感觉到或者生病 (恶心或呕吐).

患者使用受影响的钢笔可能想要接收新的墨盒持有直到更频繁地检查其血糖水平. 病人应联系他们的卫生保健提供者,如果他们相信他们正在经历高血糖.

受影响的批次派之间 8/1/2016 – 6/22/2017 对分销商, 销售代表和进一步分发给药店的更换程序, 医疗保健提供商和患者全国.

诺和诺德公司通知分销商, 药房, 医护人员和患者邮寄和安排产品更换. 更换墨盒持有人将提供 NovoPen Echo® 从以下批处理:

产品图片

诺和诺德回顾胰岛素笔

诺和诺德公司召回

美国. 批次号:

EVG1221
EVG1226
FVG7149
FVG7458
FVG8134
FVG8135

如果患者在拥有 NovoPen Echo® 装置,而不上述的批处理号, 没有理由担心,他们可以有信心地笔将工作如期进行.

诺和诺德公司已收到很多投诉的损坏的墨盒持有人和已收到一些报告的不良反应与日期.

诺和诺德公司已纠正这一问题并已确定没有其他组件中的笔受影响.

诺和诺德公司致力于提供高质量的产品和向患者和卫生保健专业人员真诚道歉. 我们现正紧密合作,与美国食品和药物管理局以确保病人的安全和进一步尽量减少中断.

在美国, 使用 NovoPen Echo® 从上面列出的受影响批之一的糖尿病患者被指示打电话给在诺和诺德公司 1-855-419-8827 之间 8 我和 6 pm EDT 要更换墨盒持有人. 为特定于召回问题, 请致电 1-855-419-8827. 如果你有任何其他的一般问题或疑虑, 请联系 Novo Nordisk 客户服务在 1-800-727-6500, 星期一至星期五, 8:30 我 — — 6 美国东部时间下午.

不良反应或与使用本产品遇到的质量问题可能向 FDA 报告 ’ s MedWatch Adverse Event Reporting program online, 通过普通邮件或传真.

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